| 产品介绍

本产品用于体外定性检测妇女宫颈脱落细胞中18种HPV型别（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、73、53、82和26）核酸，且对HPV16和HPV18进行分型，其他16种HPV型别不做具体分型。

| 产品特点

• 荧光定量PCR平台，实现全自动检测

• 批量检测96个标本，2.5h完成一批次

• 通量灵活，满足大通量需求

• 覆盖型别与CFDA要求的18种高中危型完全一致

• 内标全程监控，避免假阴性

• UNG酶，避免因非靶标基因扩增引起的假阳性

| 产品背景

宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，我国宫颈癌死亡率占到世界约19%，年发病人数及死亡人数约为11万和6万，且发病率和死亡率呈逐渐升高的趋势。2020年11月17日，WHO正式启动《加速消除宫颈癌》全球战略，作为宫颈癌负担大国，中国将是全球实现消除宫颈癌的重要支撑。

目前宫颈癌是唯一病因明确的肿瘤，持续的高危型HPV感染会导致宫颈癌，而HPV感染具有普遍性，80%女性一生当中感染过HPV。

HPV检测具有敏感性高、漏检率低、阴性结果远期安全性高、筛查间隔长等特点，是早期宫颈癌筛查的有效方法。