世硕新语

指南 | 2023《中国子宫颈癌筛查指南(一)》将HPV DNA载量检测作为筛查方法写入指南

世硕新语
2023-07-24

《中国子宫颈癌筛查指南(一)》由中国优生科学协会阴道镜和子宫颈病理学分会、中华医学会妇科肿瘤学分会等国内七大妇科肿瘤的专业协会共同组织全国专家编写,明确了我国宫颈癌筛查的目的,制定了适宜我国国情的子宫颈癌筛查方法,以及筛查目标人群,包括特殊人群的筛查指导原则。根据循证医学原则,提出了宫颈癌筛查的推荐意见和推荐级别,以期对广大临床医生及参与子宫颈癌防治的医务人员提供依据,提高子宫颈癌筛查管理水平。

子宫颈癌筛查方法

推荐意见一:推荐高危型HPV核酸检测作为初筛的首选方法,并采用经国内外权威机构认可、经临床验证可用于初筛的HPV核酸检测方法和试剂(推荐级别: 1类)。

采用基于PCR的HPV核酸检测技术检测阴道自取样标本可获得与医生取样同样的筛查敏感性[25]。由于自取样筛查具有操作便捷性、保护隐私、节省费用的优势,目前已在世界范围内得到广泛的应用,多个国家和地区将其纳入政府主导、覆盖全民的子宫颈癌筛查项目[14],在我国也进行了大样本研究[25-26]。

推荐意见二:推荐不具备高危型HPV核酸检测条件的地区可采用子宫颈细胞学检查。当条件成熟后,采用基于高危型HPV核酸检测的筛查方法(推荐级别: 2A类)。

推荐意见三:推荐联合筛查用于医疗卫生资源充足地区、机会性筛查人群以及部分特殊人群女性的子宫颈癌筛查(推荐级别:1类)。

推荐意见四:推荐肉眼筛查方法用于医疗资源匮乏不具备HPV核酸检测或细胞学检查地区的子宫颈癌筛查(推荐级别:2B类)。

其他子宫颈癌筛查方法:如甲基化检测[42]、HPV整合检测[43]、HPV DNA载量检测[44]、免疫细胞化学染色技术[45-46]以及人工智能(AI) 技术[47]等在筛查中有一定的应用前景,但尚需积累大样本前瞻性研究数据。

子宫颈癌筛查方案

//筛查方案

1. 筛查起始年龄

筛查起始年龄为25岁。主要基于<25 岁女性HPV感染率较高,但多为一过性感染;子宫颈癌的发病率低[21],如果过早干预可能对妊娠结局产生不利影响。随着年轻女性HPV疫苗接种率的逐渐升高,HPV相关癌前病变和癌的发生率可能会进一步下降。

2. 25~64岁女性 

采用每5年一次的HPV核酸单独检测,或联合筛查;或每3年一次细胞学检查。

3. 筛查终止年龄

65岁以上女性,如既往有充分的阴性筛查记录( 即10年内有连续3次细胞学筛查,或连续2次的HPV筛查或联合筛查,且最近一次筛查在5年内,筛查结果均正常) ,并且无CIN、HPV持续感染,以及无因HPV相关疾病治疗史等高危因素,可终止筛查。

对65岁以上,如从未接受过筛查、或65岁前10年无充分阴性筛查记录、或有临床指征者,仍应进行子宫颈癌筛查。

//特殊人群筛查

推荐意见一:对于25岁以下高危女性,推荐提前筛查并适当缩短筛查间隔( 推荐级别: 2B类)。

推荐意见二:对于从未接受过子宫颈癌筛查的女性;未进行规范子宫颈癌筛查的女性;恰好到需再次子宫颈癌筛查的女性,建议在孕前检查或者第一次产前检查时进行子宫颈癌筛查,筛查方法采用单独细胞学检查或联合筛查( 推荐级别: 2A类)。

推荐意见三:对于因子宫颈癌前病变行全子宫切除的女性,每年进行联合筛查,若联合筛查3 次均阴性,延长至每3年一次,持续25年( 推荐级别: 2A类)。

对于不明确子宫颈切除术前是否有癌前病变的患者,若有临床可疑症状或体征,建议进行联合筛查( 推荐级别: 2B类)。

推荐意见四:推荐对于有性行为的免疫功能低下女性,尽早进行筛查,筛查策略遵循HIV感染人群( 推荐级别: 2A类)。

推荐意见五:预防性HPV疫苗接种人群的筛查策略同普通人群( 推荐级别: 2B类)。

图:指南推荐级别及代表意义